Luís Maurício Trambaioli mostra como a biologia estrutural permeia o desenvolvimento de biofármacos e biosimilares
O professor da Faculdade de Farmácia da Universidade Federal do Rio de Janeiro (UFRJ), Luís Maurício Trambaioli da Rocha e Lima, é o convidado do próximo Seminário do Núcleo de Apoio à Pós-gradução do Instituto de Ciências Biológicas. A atividade, marcada para o dia 29 de agosto, às 13h30, no Auditório 4 (Caatinga), traz o tema “Biossimilares: da Biologia Estrutural à equidade em saúde pública”.
Pesquisador do Laboratório de Biotecnologia Farmacêutica (Pbiotech), Luís Maurício Trambaioli apresentará estudos de casos que mostram como a biologia estrutural permeia o desenvolvimento de novos biofármacos e biosimilares, incluindo o caso da asparaginase II de E. coli, usada para tratamento de Leucemia Linfoblastica Aguda. A descontinuação do produto inovador favoreceu a comercialização de produtos de qualidade, segurança e eficácia inferiores, resultando em insegurança em saúde pública nacional e global.
Durante o encontro, presencial, serão discutidas estratégias de cunho local e global visando um panorama regulatório mais sólido que assegure padronização de requerimentos de qualidade de biofármacos globalmente.
Qualidade e segurança
Biosimilares compreendem um segmento de medicamento prescrito de grande crescimento no mercado farmacêutico, uma vez que eles representam um avanço na acessibilidade da população a biofármacos de grande eficácia, mas de elevado custo. A atividade ‘in vivo’ e imunogenicidade são aspectos de qualidade fundamentais, que guiam o desenvolvimento e registro de biológicos, tanto novos biomedicamentos quanto biosimilares (não-inferioridade). O planejamento desses biológicos requer ainda, por prática e por força regulatória, a caracterização estrutural desses bioprodutos.
Não há necessidade de inscrição prévia e haverá emissão de certificado aos participantes.
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